جدول المحتويات:
- من هو المطلوب للتسجيل مع ادارة الاغذية والعقاقير؟
- هل تنظم إدارة الغذاء والدواء الواردات؟
- كيف تسجل لدى إدارة الغذاء والدواء كمستورد؟
- هل تقوم إدارة الغذاء والدواء بفحص الواردات؟
فيديو: هل يحتاج المستوردون إلى التسجيل في إدارة الأغذية والعقاقير؟
2024 مؤلف: Fiona Howard | [email protected]. آخر تعديل: 2024-01-10 06:33
بينما مستوردي الأغذية غير مطالبين بالتسجيل لدى إدارة الغذاء والدواء، فمن الضروري التأكد من تسجيل مورديهم. تتطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقديم إشعار مسبق لجميع واردات الأغذية ، ولا يمكن تقديم إشعار مسبق بدون رقم تسجيل الشركة المصنعة.
من هو المطلوب للتسجيل مع ادارة الاغذية والعقاقير؟
يتعين على المؤسسات المحلية والأجنبية التي تصنع منتجات الأدوية أو تعيد حزمها أو تعيد تصنيفهافي الولايات المتحدة التسجيل لدى إدارة الغذاء والدواء. يُطلب أيضًا من مصنعي الأدوية المحليين والأجانب ، أو القائمين بإعادة التعبئة أو إعادة الملصقات ، إدراج جميع منتجات الأدوية المسوقة تجاريًا.
هل تنظم إدارة الغذاء والدواء الواردات؟
يجب أن تفي جميع المنتجات التي تنظمهاإدارة الغذاء والدواء بنفس المتطلبات ، سواء كانت مستوردة من الخارج أو منتجة محليًا. تتضمن مهمة حماية المستهلكين الحاجة المتزايدة للإشراف على الواردات.
كيف تسجل لدى إدارة الغذاء والدواء كمستورد؟
يمكن للمستوردين التسجيل لدى إدارة الغذاء والدواء على موقعهم الإلكترونييمكن أيضًا لمرافق الأغذية في كل من الولايات المتحدة والبلد المصدر التسجيل في الصفحة المقابلة على موقع إدارة الغذاء والدواء. بمجرد التسجيل ، سوف تحصل على معرف مكون من سبعة أرقام. سيكون هذا الرمز مطلوبًا لإخطار FDA المسبق.
هل تقوم إدارة الغذاء والدواء بفحص الواردات؟
تخضع المنتجات الخاضعة للتنظيم من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للفحص عند عرضها للاستيراد إلى الولايات المتحدة. قد يتم رفض دخول المنتجات إذا ظهر ، من الفحص أو غير ذلك ، أنها تنتهك متطلبات إدارة الغذاء والدواء.
موصى به:
هل تمت الموافقة على ريجينيرون من قبل إدارة الأغذية والعقاقير؟
في 21 نوفمبر 2020، أصدرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) ترخيصًا للاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) للاستخدام في حالات الطوارئ لـ REGEN-COV (casirivimab و imdevimab ، تدار معًا) 3 لعلاج COVID-19 الخفيف إلى المتوسط لدى البالغين والأطفال (12 عامًا فما فوق ويزن 40 كجم على الأقل) … ما الدواء المعتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج COVID-19؟ Veklury (Remdesivir) هو دواء مضاد للفيروسات معتمد للاستخدام في البالغين والأطفال [
هل تحتاج القهوة المستوردة إلى موافقة إدارة الأغذية والعقاقير؟
واردات الشاي والقهوة والتوابل تخضع للمراجعة من قبل إدارة الغذاء والدواء(FDA) ويتم تحديد قبولها من قبل إدارة الغذاء والدواء. قد ترغب في الاتصال بـ FDA للحصول على إرشادات حول كيفية تصنيف المنتجات (أي المكونات والتغذية والمحتوى وما إلى ذلك) على 3366-723-888-1 .
هل حظرت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) الغابات الخلفية؟
كجزء من التوجيه الصحي العدواني لبلدنا ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس أنها ستبدأ في حظر السيجار المنكه، (بما في ذلك Backwoods و Swisher Sweets و Black and Milkds بنكهة السجائر الإلكترونية والمزيد) ، لذلك بالنسبة للبكرات الحادة - قد تحتاج إلى البحث عن طرق جديدة .
هل حصل علم جينوم البيونانو على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير؟
الغذاء والدواء لم توافق الإدارة بعد على الجهازلاستخدامه كأداة تشخيص طبية في الولايات المتحدة ، ومع ذلك ، لا يزال بإمكان كيانات الرعاية الصحية استخدامه لأغراض البحث. كما أن عدم موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لم يعرقل مبيعات Saphyr في البلدان الأخرى .
هل جميع الأدوية معتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير؟
موافقة إدارة الغذاء والدواء مطلوبة بموجب القانونيتطلب القانون الفيدرالي إثبات أن جميع الأدوية الجديدة في الولايات المتحدة آمنة وفعالة للاستخدام المقصود قبل التسويق. ومع ذلك ، تتوفر بعض الأدوية في الولايات المتحدة على الرغم من أنها لم تتلق أبدًا موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المطلوبة .
