حصل Sprycel لأول مرة على موافقة إدارة الغذاء والدواء في 2006لعلاج البالغين الذين يعانون من Ph + CML في CP الذين يقاومون أو لا يتحملون العلاج السابق بما في ذلك imatinib.
متى تمت الموافقة على sprycel من قبل FDA؟
تاريخ الموافقة: 2006-28-06.
هل سبريسيل علاج كيماوي؟
SPRYCEL هو الاسم التجاري لعقار العلاج الكيميائي العام Dasatinib. في بعض الحالات ، قد يستخدم أخصائيو الرعاية الصحية الاسم التجاري SPRYCEL عند الإشارة إلى اسم الدواء العام Dasatinib. نوع الدواء: SPRYCEL هو علاج موجه
متى تمت الموافقة على Dasatinib لـ CML؟
في 9 نوفمبر 2017، منحت إدارة الغذاء والدواء موافقة منتظمة لـ dasatinib (SPRYCEL ، شركة Bristol-Myers Squibb) لعلاج مرضى الأطفال الذين يعانون من كروموسوم فيلادلفيا - ابيضاض الدم النخاعي المزمن (Ph +) في المرحلة المزمنة.
هل تمت الموافقة على sprycel FDA؟
Sprycel هو أيضًا علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء للبالغينمع Ph + CML-CP تم تشخيصه حديثًا وهو معتمد لهذا المؤشر في أكثر من 50 دولة. وافقت كل من إدارة الغذاء والدواء والمفوضية الأوروبية على توسيع إشارة Sprycel لتشمل مرضى الأطفال الذين يعانون من Ph + CML-CP في نوفمبر 2017 ويوليو 2018.