Respironics (Monroeville، PA) استدعى Remstar Pro M-Series CPAP ونظام مرطب ساخن ، أرقام الكتالوج 1049109 ، 1049110 ، 1049111 ، و AC1049109 (استدعاءZ-1260-2009). تم استدعاء ما مجموعه 449 ، 585 وحدة برسالة مؤرخة 5 فبراير ، 2009.
ما هي آلات CPAP التي تم سحبها عام 2021؟
في 30 يونيو 2021 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اتصالاً بالسلامة: تم سحب بعض أجهزة التنفس الصناعي من Philips Respironics و BiPAP وآلات CPAP بسبب المخاطر الصحية المحتملة. سمعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من العديد من الأشخاص الذين يستخدمون هذه الأجهزة المتأثرة.
كيف أعرف ما إذا كان قد تم استدعاء CPAP الخاص بي؟
كيف أعرف إذا تم سحب CPAP الخاص بي؟
- حدد موقع الرقم التسلسلي لجهازك. يحتوي الملصق الموجود أسفل الوحدة على سلسلة من الأحرف والأرقام التي تتبع SN أو S / N على الملصق. …
- انتقل إلى موقع استدعاء Philips Respironics الإلكتروني.
- أكمل استمارة التسجيل. …
- انتبه للتأكيد
ما هو طراز آلات CPAP التي يتم استدعاؤها؟
إجراءات FDA
استعرضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووافقت على خطة Philips 'Respironics للاستدعاء DreamStation CPAPوأجهزة BiPAP ، وتحديداً DreamStation CPAP ؛ Pro ، تلقائي (جميع التكوينات) ، Dream Station BiPAP ؛ Pro ، تلقائي (جميع التكوينات) و DreamStation ST ، ASV ، AVAPS (جميع التكوينات).
ماذا أفعل إذا تم استدعاء CPAP الخاص بي؟
إذا كان جهازك الذي تم استدعاؤه هو جهاز CPAP أو BPAP لانقطاع التنفس أثناء النوم:
- تنصحك إدارة الغذاء والدواء بالتحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك لاتخاذ قرار بشأن العلاج المناسب لحالتك.
- تنصحك الأكاديمية الأمريكية لطب النوم بالاتصال بمزودك الطبي في أسرع وقت ممكن.
