الموافقة المستنيرة هي جزء مهم من التسجيل في تجربة سريرية لأنها تمنح المشارك المحتمل جميع المعلومات التي يحتاجون إليها لفهم ما يتطوعون من أجلهبدون موافقة مستنيرة ، الموضوعات قد لا يفهمون تمامًا ما يشاركون فيه.
ما هي الموافقة المستنيرة في البحث ولماذا هي مهمة؟
الموافقة المستنيرة تزود المشاركين بمعلومات مفصلة بما فيه الكفاية عن الدراسة حتىيمكنهم اتخاذ قرار مستنير وطوعي وعقلاني للمشاركة.
ما هي الموافقة المستنيرة وأهميتها؟
الموافقة المستنيرة تعزز حقوق المريض ككائنات مستقلة لضمانأنهم يعاملون بالعدالة والإحسان والاحترام. إهمال أهميتها يمكن أن يؤدي إلى سلوك غير أخلاقي وفقدان حقوق المريض.
لماذا الموافقة المستنيرة مهمة؟
الموافقة المستنيرة تخلق الثقة بين الطبيب والمريض من خلال ضمان الفهم الجيدكما أنها تقلل من المخاطر على كل من المريض والطبيب. من خلال التواصل الممتاز حول المخاطر والخيارات ، يمكن للمرضى اتخاذ الخيارات الأفضل لهم ويواجه الأطباء مخاطر أقل في اتخاذ الإجراءات القانونية.
هل الموافقة المستنيرة مطلوبة دائمًا في البحث؟
نعم ، في بعض الظروف. تتطلب لوائح HHS أن يحصل المحقق على موافقة مستنيرة فعالة من الناحية القانونيةمن الأشخاص أو ممثل مفوض قانونًا قبل مشاركة الموضوعات في البحث (45 CFR 46.116) ، ما لم يتم التنازل عن هذا المطلب من قبل IRB
