بشكل عام ، الدراسة غير التداخلية (NIS) (وتسمى أيضًا تجربة غير تداخلية) هي حيث يتناول المريض الأدوية المنتظمة ، الموصوفة وفقًا للملصق… غير تدخلي تمنح الدراسات الباحثين فرصة لمعرفة كيفية أداء دواء أو إجراء في مواقف الحياة الواقعية.
ما هي طريقة البحث غير التدخل؟
البحث غير التدخلي: البحث باستخدام التصميمات التي لا تتضمن تدخلًا أو تلاعبًا تجريبيًا… يستخدم العلماء أدوات وتصميمات مختلفة في عملهم ، ولكن ما الذي يحدد عملهم على أنه علم عبارة عن مجموعة من الإجراءات وطرق التفكير المعقولة.
ما هو تصميم البحث غير التداخلي؟
الدراسة غير التداخلية (NIS) هي دراسة وبائية أو دراسة مراقبة، حيث لا يتم إجراء أي تدخل متعلق بالدراسة على المريض. … وهكذا تصبح التجارب غير التدخلية والتجارب القائمة على الملاحظة ذات أهمية قصوى لتزويد المعلومات عن تعاطي المخدرات بعد الموافقة عليها في السوق.
ما هي الدراسة غير التداخلية؟
تحدد المادة 2 من DIR 2001/20 / EC "دراسة غير تداخلية" على أنها دراسة حيث (يتم) وصف المنتج (المنتجات) الطبية بشكل مستقل لإدراج المشارك في الدراسة وكجزء من الإستراتيجية العلاجية، بما في ذلك إجراءات التشخيص والمراقبة ، والتي لم يتم تحديدها مسبقًا بواسطة بروتوكول الدراسة …
ما هي الدراسة التداخلية والدراسة غير التداخلية؟
لسنوات ، كان هناك عدم يقين عند تصميم البروتوكولات حول ما إذا كان تضمين إجراءات تشخيصية أو مراقبة معينة سيؤدي إلى تصنيف دراسة غير تداخلية بعد التفويض على أنها تجربة سريرية تدخلية تخضع للتوجيه 2001 / 20 / EC.